Análisis ético-jurídico de la regulación internacional sobre investigación biomédica

Abstract

Ante los retos que la sociedad digital plantea para la investigación biomédica y para la bioética, este libro identifica, analiza y sistematiza los textos de referencia en ética de la investigación y los instrumentos jurídicos internacionales que establecen la unión entre bioética y derechos humanos. Estos conforman así la base moral para la toma de decisiones en investigación en la que participen personas, se usen muestras biológicas de origen humano y/o datos personales de salud. El objetivo de la obra es triple: En primer lugar, se analiza el corpus ético-jurídico aplicable como mínimo común a respetar en investigación en biomedicina y en salud, y de ámbito internacional, identificando sus aportaciones, lagunas y zonas grises. En segundo lugar, se hace una radiografía de los comités de ética de la investigación para conocer su carácter, composición y funciones para así confirmar que son piezas clave en los procesos de creación de conocimiento, y para contribuir a mejorar sus capacidades y procedimientos, pues esta obra aporta pautas y criterios. En tercer lugar, el trabajo contribuye al estudio sobre el origen de la bioética y su evolución. Desde la experiencia acumulada como miembro de diversos comités de ética de la investigación de centros hospitalarios y de investigación y de universidades, la Dra. de Lecuona proporciona propuestas para mejorar los procesos de evaluación en biomedicina y salud, y pone de manifiesto la enorme responsabilidad de los comités de ética de la investigación.

La edición de este libro ha recibido el apoyo de dos proyectos de investigación biomédica del programa de investigación Horizonte 2020 de la Unión Europea: “MICROB PREDICT: MicroBiome-based biomarkers to Predict decompensation of liver cirrhosis and treatment response” (ref. 825694) y “DECISION: Decompensated Cirrhosis: Identification of New Combinatorial Therapies Based on Systems Approaches” (ref. 847949).