El presente proyecto es de carácter industrial para el desarrollo de producto desde la fase de diseño hasta la fabricación de la primera serie de homologación de producto con medios y condiciones de producción. La cirugía craneal precisa la realización de agujeros de trépano o trepanaciones en el cráneo, la posterior conexión de dichas trepanaciones mediante sierra y la retirada del colgajo óseo para tener acceso al componente intracraneal. Tras realizar la craneotomía y la consiguiente cirugía cerebral, el colgajo óseo debe ser recolocado y fijado al cráneo debiendo permitir el crecimiento óseo secundario en los márgenes de la escisión ósea craneal y evitando la pseudoartrosis del colgajo óseo. El objetivo del siguiente proyecto es el diseño y la fabricación de un sistema de fijación craneal empleando únicamente materiales poliméricos. Para cumplir con este objetivo se realiza un estudio de mercado para analizar la competencia y se plantean unos requisitos iniciales de diseño. Con estas premisas se identifican cuales son los puntos que harían de la intervención algo nuevo y ventajoso respecto a los dispositivos actuales en el mercado. Con este primer análisis de situación se realiza un concepto inicial de diseño para dar forma a las primeras ideas, y para estudiar la viabilidad del proyecto. El dispositivo se diseña completamente en polímero PEEK, no requerirá de ningún instrumental adicional para ser aplicado, adicionalmente tiene una resistencia similar a los dispositivos metálicos. En la etapa de diseño se realizan prototipos mediante la tecnología Rapid Prototyping SLS (selective laser sintering), estos prototipos tienen la función de validar dimensionalmente el dispositivo así como para hacer pruebas semi funcionales. Estos prototipos permiten evolucionar puntos del diseño que solo con el modelado CAD (diseño asistido por ordenador) no se podrían analizar. Con los diseños más avanzados se realiza la fabricación de un molde prototipo, para poder realizar análisis funcionales a las piezas y poder analizar el proceso de inyección. Una vez validado el diseño con medios semiproductivos se realiza la fabricación de los moldes de producción. La fabricación de los moldes la realiza un moldista experimentado en este tipo de moldes, realizándose en este proyecto el seguimiento de la fabricación de los moldes así como la puesta a punto de estos para hacer el traspaso a producción. Se finaliza la etapa de diseño realizando una primera serie en condiciones de producción para la futura homologación y certificación del producto. El resultado obtenido del proyecto es un dispositivo de fijación craneal biocompatible, radiotransparente (por el hecho de estar fabricado en PEEK), que no necesita de instrumental adicional al habitual en quirófano para ser aplicado y que tiene un comportamiento biomecánico similar al de los dispositivos metálicos actuales en el mercado.