Belimumab (Benlysta®) per al tractament del lupus eritematós sistèmic

Abstract

Lupus eritematós sistèmic; Belimumab; Assaigs clínics

Systemic Lupus Erythematosus; Belimumab; Clinical Trial

Lupus eritematoso sistémico; Belimumab; Ensayos Clínicos

El lupus eritematós sistèmic (LES) és una malaltia crònica inflamatòria autoimmunitària d‟etiologia desconeguda i amb afectació multisistèmica. Els principals òrgans afectats són la pell, les articulacions, els ronyons, els pulmons, el sistema nerviós i la sang, entre d‟altres, amb gravetat variable. Actualment no existeix un tractament etiològic o curatiu definitiu per al LES, de manera que el tractament es dirigeix a les manifestacions de la mateixa malaltia. L‟objectiu general del tractament és controlar l‟activitat de la malaltia i evitar en la mesura del possible l‟aparició de brots. Belimumab és un anticòs monoclonal humà que s‟uneix específicament a la forma soluble de la proteïna estimuladora de limfòcits B humans (BLyS) bloquejant la unió d‟aquesta al seu receptor respectiu a les cèl•lules B. Va ser aprovat per l‟Agència Europea de Medicaments el juliol de 2011 com a tractament adjuvant en pacients adults amb LES actiu, amb autoanticossos positius, amb un grau alt d‟activitat de la malaltia (p. ex. antiDNAdc positiu i baix nivell de complement) tot i tractament estàndard. Objectiu: Revisar l‟eficàcia, la seguretat i l‟eficiència del belimumab en el tractament del LES en adults en comparació de qualsevol alternativa de tractament, incloent-hi el placebo.

El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad crónica inflamatoria autoinmune de etiología desconocida y con afectación multisistémica. Los principales órganos afectados son la piel, las articulaciones, los riñones, los pulmones, el sistema nervioso y la sangre, entre otros, con gravedad variable. Actualmente no existe un tratamiento etiológico o curativo definitivo para el LES, por lo que el tratamiento se dirige a las manifestaciones de la misma enfermedad. El objetivo general del tratamiento es controlar la actividad de la enfermedad y evitar en la medida de lo posible la aparición de brotes. Belimumab es un anticuerpo monoclonal humano que se une específicamente a la forma soluble de la proteína estimuladora de linfocitos B humanos (Blyss) bloqueando la unión de ésta a su receptor respectivo a las células B. Fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos en julio de 2011 como tratamiento adyuvante en pacientes adultos con LES activo, con autoanticuerpos positivos, con un grado alto de actividad de la enfermedad (p. ej. antiDNAdc positivo y bajo nivel de complemento) aunque tratamiento estándar. Objetivo: Revisar la eficacia, la seguridad y la eficiencia del belimumab en el tratamiento del LES en adultos en comparación con cualquier alternativa de tratamiento, incluyendo el placebo.

Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic inflammatory autoimmune disease of unknown etiology with multisystem involvement. The main organs affected are the skin, joints, kidneys, lungs, nervous system and blood, among others, with varying severity. There is currently no treatment or cure definitive etiologic LES, so treatment is aimed at manifestations of the same disease. The overall objective of treatment is to control the disease activity and prevent as far as possible outbreaks. Belimumab is a human monoclonal antibody that binds specifically to the soluble form of the protein stimulating human B cells (Blyss) blocking the binding of the receptor to its respective B cells was approved by the Agency European Medicines July 2011 as adjunctive therapy in adult patients with SLE active with positive autoantibodies with a high degree of disease activity (p. ex. antiDNAdc positive and low complement) despite standard treatment. Objective: To review the efficacy, safety and efficiency in the belimumab treatment of SLE in adults compared to any alternative treatment, including placebo.