[Smith K, Espallargues-Carreras M] Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS), Departament de Salut, Generalitat de Catalunya, Barcelona, Spain. Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC), Madrid, Spain. [Romero-Tamarit A, Martínez-Cruz O] Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS), Departament de Salut, Generalitat de Catalunya, Barcelona, Spain
Departament de Salut
2021-06-04T08:45:17Z
2021-06-04T08:45:17Z
2021
Registres; Implants quirúrgics actius; Avaluació post-comercialització
Registry; Surgical implant; Post-market evaluation
Registros; Implantes quirúrgicos; Evaluación post-comercialización
El presente proyecto tuvo como objetivo general identificar cuáles son los elementos clave para el desarrollo e implementación sostenible de registros de implantes quirúrgicos activos y no activos, de clase IIb y III, de alta complejidad/coste para su evaluación post-comercialización. Los tipos de implantes quirúrgicos incluidos en clases IIb y III son implantes cardíacos, vasculares, neurológicos, osteoarticulares, prótesis mamarias, oftalmológicos y auriculares.
The main goal of this project is to identify key elements to be able to develop, implement, and maintain a surgical implant registry that includes active and non-active class IIb and III high-complexity/cost implants for post-market evaluation. The types of surgical implants included in classes IIb and III are: cardiac, vascular, neurological, osteoarticular, breast, ophthalmic, and auricular implants.
Aquest projecte tenia com a objectiu general identificar quins són els elements clau per al desenvolupament i la implementació sostenible de registres d’implants quirúrgics actius i no actius, de classe IIb i III, d’alta complexitat/cost, per fer-ne una avaluació post-comercialització. Els tipus d’implants quirúrgics inclosos en classes IIb i III són implants cardíacs, vasculars, neurològics, osteoarticulars, pròtesis mamàries, oftalmològics i auriculars.
Report
Published version
Spanish
Implants artificials - Registres; Avaluació de resultats (Assistència sanitària); HEALTH SURVEILLANCE::Health Surveillance of Products::Control and Sanitary Supervision of Equipment and Supplies::Equipment and Supplies, Hospital::Prostheses and Implants; HEALTH CARE::Health Care Quality, Access, and Evaluation::Quality of Health Care::Health Care Evaluation Mechanisms::Evaluation Studies as Topic; VIGILANCIA SANITARIA::control sanitario de productos::control y supervisión sanitaria de equipos y suministros::equipos y suministros hospitalarios::prótesis e implantes; ATENCIÓN DE SALUD::calidad, acceso y evaluación de la atención sanitaria::calidad de la atención sanitaria::mecanismos de evaluación de la atención sanitaria::estudios de evaluación como asunto
Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya
Ministerio de Sanidad
Informes de evaluación de tecnologías sanitarias;
Informes, estudios e investigación;
Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/