Elementos clave para el desarrollo e implementación de un registro de implantes quirúrgicos de alta complejidad/coste para su evaluación post-comercialización

Other authors

[Smith K, Espallargues-Carreras M] Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS), Departament de Salut, Generalitat de Catalunya, Barcelona, Spain. Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC), Madrid, Spain. [Romero-Tamarit A, Martínez-Cruz O] Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS), Departament de Salut, Generalitat de Catalunya, Barcelona, Spain

Departament de Salut

Publication date

2021-06-04T08:45:17Z

2021-06-04T08:45:17Z

2021



Abstract

Registres; Implants quirúrgics actius; Avaluació post-comercialització


Registry; Surgical implant; Post-market evaluation


Registros; Implantes quirúrgicos; Evaluación post-comercialización


El presente proyecto tuvo como objetivo general identificar cuáles son los elementos clave para el desarrollo e implementación sostenible de registros de implantes quirúrgicos activos y no activos, de clase IIb y III, de alta complejidad/coste para su evaluación post-comercialización. Los tipos de implantes quirúrgicos incluidos en clases IIb y III son implantes cardíacos, vasculares, neurológicos, osteoarticulares, prótesis mamarias, oftalmológicos y auriculares.


The main goal of this project is to identify key elements to be able to develop, implement, and maintain a surgical implant registry that includes active and non-active class IIb and III high-complexity/cost implants for post-market evaluation. The types of surgical implants included in classes IIb and III are: cardiac, vascular, neurological, osteoarticular, breast, ophthalmic, and auricular implants.


Aquest projecte tenia com a objectiu general identificar quins són els elements clau per al desenvolupament i la implementació sostenible de registres d’implants quirúrgics actius i no actius, de classe IIb i III, d’alta complexitat/cost, per fer-ne una avaluació post-comercialització. Els tipus d’implants quirúrgics inclosos en classes IIb i III són implants cardíacs, vasculars, neurològics, osteoarticulars, pròtesis mamàries, oftalmològics i auriculars.

Document Type

Report


Published version

Language

Spanish

Publisher

Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya

Ministerio de Sanidad

Related items

Informes de evaluación de tecnologías sanitarias;

Informes, estudios e investigación;

Recommended citation

This citation was generated automatically.

Rights

Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International

http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/

This item appears in the following Collection(s)