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Guia per dur a terme un estudi postautorització a Catalunya

Para acceder a los documentos con el texto completo, por favor, siga el siguiente enlace: http://hdl.handle.net/11351/1663

Autor/a

Comissió Assessora d’Estudis Postautorització amb Medicaments

Otros/as autores/as

Departament de Salut

Fecha de publicación

2015-10-22T10:37:23Z

2015-10-22T10:37:23Z

2015-06



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Resumen

Estudis postautorització; Avaluació del medicament; Pràctica clínica

Studies after approval; Drug evaluation; Clinical practice

Estudios post autorización; Evaluación del medicamento; Práctica clínica

Els estudis postautorització amb medicaments han demostrat constituir una eina molt útil en l’obtenció de nova informació sobre medicaments utilitzats en condicions de pràctica clínica habitual. Alhora, complementen a bastament la informació sobre aquests medicaments que s’havia obtingut en el desenvolupament clínic. Aquesta guia pretén ser un document pràctic i clarificador per dur a terme estudis postautorització a Catalunya i que respecta en tot moment les directrius sobre aquests estudis publicades a la legislació vigent

Tipo de documento

Informe

Versión publicada

Lengua

Catalán

Materias y palabras clave

Farmacologia clínica; Medicaments - Ús; Medicaments - Desenvolupament; ANALYTICAL, DIAGNOSTIC AND THERAPEUTIC TECHNIQUES AND EQUIPMENT::Investigative Techniques::Evaluation Studies as Topic::Drug Evaluation; DISCIPLINES AND OCCUPATIONS::Natural Science Disciplines::Biological Science Disciplines::Pharmacology::Pharmacology, Clinical; HEALTH CARE::Health Care Quality, Access, and Evaluation::Quality Assurance, Health Care::Utilization Review::Drug Utilization Review; TÉCNICAS Y EQUIPOS ANALÍTICOS, DIAGNÓSTICOS Y TERAPÉUTICOS::técnicas de investigación::técnicas de investigación::estudios de evaluación como asunto::evaluación de medicamentos; DISCIPLINAS Y OCUPACIONES::disciplinas de las ciencias naturales::disciplinas de las ciencias biológicas::farmacología::farmacología clínica; ATENCIÓN DE SALUD::calidad, acceso y evaluación de la atención sanitaria::garantía de calidad de la atención sanitaria::revisión de utilización::revisión de la utilización de medicamentos

Publicado por

Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitàries

Citación recomendada

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Derechos

Atribución-NoComercial-SinDerivadas 3.0 España

http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/es/

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Documents de recomanacions i protocols - DS [219]