Title:
|
Assaig Clínic aleatoritzat de fase I en voluntaris sans per avaluar la seguretat de la vacuna terapèutica antituberculosa RUTI
|
Author:
|
Barriocanal, Ana María; Barriocanal, Ana María; Costa i Pagès, Joana; Costa i Pagès, Joana; Montané Esteva, Eva; Montané Esteva, Eva; Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia; Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia; Universitat Autònoma de Barcelona. Facultat de Medicina; Universitat Autònoma de Barcelona. Facultat de Medicina
|
Abstract:
|
Es va avaluar la seguretat de quatre dosis diferents (5, 25, 100 i 200 µg de FCMtb) d'una nova vacuna anti-tuberculosa (RUTI) en voluntaris sans comparant-la amb placebo amb un assaig clínic de fase I (n=24), unicèntric, doble cec, emmascarat, aleatoritzat (2:1), controlat amb placebo, seqüencial, d'escalada de dosi, administrant dues dosis de vacuna separades per 28 dies. Noranta-nou % dels esdeveniments adversos van ser lleus. Cefalea, dolor al lloc d'inoculació i fasciculacions van ser els esdeveniments locals més freqüents. Els grups de dosi de 5 i 25 µg de FCMtb van presentar la millor relació benefici/risc, sent d'elecció per a futurs estudis de fase II. |
Abstract:
|
Es va avaluar la seguretat de quatre dosis diferents (5, 25, 100 i 200 µg de FCMtb) d'una nova vacuna anti-tuberculosa (RUTI) en voluntaris sans comparant-la amb placebo amb un assaig clínic de fase I (n=24), unicèntric, doble cec, emmascarat, aleatoritzat (2:1), controlat amb placebo, seqüencial, d'escalada de dosi, administrant dues dosis de vacuna separades per 28 dies. Noranta-nou % dels esdeveniments adversos van ser lleus. Cefalea, dolor al lloc d'inoculació i fasciculacions van ser els esdeveniments locals més freqüents. Els grups de dosi de 5 i 25 µg de FCMtb van presentar la millor relació benefici/risc, sent d'elecció per a futurs estudis de fase II. |
Subject(s):
|
-Tuberculosi Vacunació -Tuberculosi Prevenció |
Rights:
|
open access
Aquest document està subjecte a una llicència d'ús de Creative Commons, amb la qual es permet copiar, distribuir i comunicar públicament l'obra sempre que se'n citin l'autor original, la universitat i el departament i no se'n faci cap ús comercial ni obra derivada, tal com queda estipulat en la llicència d'ús
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/ |
Document type:
|
Treball de fi de postgrau |
Published by:
|
|
Share:
|
|
Uri:
|
https://ddd.uab.cat/record/70272
|