Generació d’evidència amb dades del món real en l’avaluació de tecnologies sanitàries: guia metodològica

Abstract

Avaluació de tecnologies sanitàries; Estudis observacionals; Dades del món real

Evaluación de tecnologías sanitarias; Estudios observacionales; Datos del mundo real

Evaluation of health technologies; Observational studies; Real world data

En determinades circumstàncies, el procés d’Avaluació de Tecnologies Sanitàries (ATS) acaba concloent que no hi ha evidència suficient o que aquesta és de baixa qualitat. Un cop detectats els buits de coneixement, els informes d’ATS acaben proporcionant recomanacions sobre com generar l’evidència necessària. Dins les funcions de l’Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS) es troben l’ATS i la gestió de l’accés a la reutilització de les dades de salut a fi de generar coneixement per millorar la salut de la població. Per tant, es considera que la realització d’aquest tipus d’estudis observacionals, que donaran resposta als buits de coneixement detectats, s’han de realitzar seguint processos estandarditzats i que suposin el desenvolupament d’estudis d’alta qualitat. El present document, d’ús intern, pretén guiar en l’elaboració d’aquest tipus d’estudis a l’AQuAS a través de protocols, checklists i plantilles.

En determinadas circunstancias, el proceso de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) acaba concluyendo que no hay evidencia suficiente o que ésta es de baja calidad. Una vez detectados los vacíos de conocimiento, los informes de ETS acaban proporcionando recomendaciones sobre cómo generar la evidencia necesaria. Dentro de las funciones de la Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQuAS) se encuentran la ETS y la gestión del acceso a la reutilización de los datos de salud con la finalidad de generar conocimiento para mejorar la salud de la población. Por tanto, se considera que la realización de este tipo de estudios observacionales, que darán respuesta a los vacíos de conocimiento detectados, se tienen que realizar siguiendo procesos estandarizados que supongan el desarrollo de estudios de alta calidad. El presente documento, de uso interno, pretende ser una guía para la elaboración de este tipo de estudios en AQuAS a través de protocolos, checklists y plantillas.

Under certain conditions, the process of Health Technology Assessment (HTA) ends up concluding that there is not enough evidence or that it is of low quality. Once the knowledge gaps have been detected, HTA reports end up providing recommendations on how to generate the necessary evidence. The functions of the Agency for Health Quality and Assessment of Catalonia (AQuAS) include HTA and the management of access to the reuse of health data with the aim of generating knowledge to improve the health of the population. Therefore, it is considered that the conduction of this type of observational studies, which will provide an answer to the detected knowledge gaps, should be carried out following standardized processes that involve the development of high quality studies. This document, for internal use, aims to guide the development of this type of studies in AQuAS through protocols, checklists and templates.