Recomanacions d’ús de palivizumab per a la prevenció de les hospitalitzacions per infecció greu per virus sincític respiratori

Abstract

Palivizumab; Virus sincític respiratori; Tractament

Palivizumab; Respiratory syncytial virus; Treatment

Palivizumab; Virus sincitial respiratorio; Tratamiento

Aquest document s’ha elaborat a petició de la Gerència d'Atenció Farmacèutica i Prestacions Complementàries, Àrea de Serveis i Qualitat del CatSalut, que va sol·licitar a l’Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut l’elaboració de recomanacions d’ús del palivizumab per tal d’harmonitzar-ne la prescripció i dispensació a Catalunya. Per tal de donar resposta a la petició s’ha procedit, en primer lloc, a la revisió de l’evidència disponible sobre l’eficàcia i la seguretat del palivizumab així com de les avaluacions econòmiques enfocades a identificar grups de risc en els quals la seva administració sigui més cost-efectiva que la no profilaxi. En segon lloc, s’ha constituït un grup de persones expertes en el tractament amb palivizumab que han elaborat la proposta de recomanacions que es presenten més endavant. Les recomanacions s’han basat en el judici informat i s’han pres per consens. Aquestes es fan amb incerteses reconegudes sobre el cost-efectivitat de la intervenció, especialment en alguns dels subgrups de risc proposats, però alhora fent-hi un exercici per aproximar el benefici clínic percebut amb el cost-efectivitat i el cost final de la intervenció. El document final ha estat sotmès a revisió externa. El present document recull la informació analitzada i la proposta de recomanacions elaborada pel grup de persones expertes.

Este documento se ha elaborado a petición de la Gerencia de Atención Farmacéutica y Prestaciones Complementarias, Área de Servicios y Calidad del CatSalut, que solicitó a la Agencia de Información, Evaluación y Calidad en Salud la elaboración de recomendaciones de uso del palivizumab para armonizar su prescripción y dispensación en Cataluña. Para dar respuesta a la petición se ha procedido, en primer lugar, a la revisión de la evidencia disponible sobre la eficacia y la seguridad del palivizumab así como de las evaluaciones económicas enfocadas a identificar grupos de riesgo en los que la su administración sea más rentable que la no profilaxis. En segundo lugar, se ha constituido un grupo de personas expertas en el tratamiento con palivizumab que han elaborado la propuesta de recomendaciones que se presentan más adelante. Las recomendaciones se han basado en el juicio informado y se han tomado por consenso. Estas se hacen con incertidumbres reconocidas sobre el coste-efectividad de la intervención, especialmente en algunos de los subgrupos de riesgo propuestos, pero a la vez haciendo un ejercicio para aproximar el beneficio clínico percibido con el coste-efectividad y el coste final de la intervención. El documento final ha sido sometido a revisión externa. El presente documento recoge la información analizada y la propuesta de recomendaciones elaborada por el grupo de personas expertas.