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oai:recercat.cat:11351/127462025-10-24T10:36:00Zcom_2072_378070com_2072_378040col_2072_378092

00925njm 22002777a 4500 dc Rodríguez, Miguel Ángel author Espinoza Cámac, Nataly author Buti Ferret, Maria author Calleja-Panero, Jose Luis author Domínguez-Hernández, Raquel author Cantero Hernández, Helena author 2025-03-11T11:29:01Z 2025-03-11T11:29:01Z 2024 2025-03 Tratamiento antiviral; Hepatitis delta crónica; Virus de la hepatitis D Antiviral therapy; Chronic hepatitis delta; Hepatitis D virus Teràpia antiviral; Hepatitis delta crònica; Virus de l'hepatitis D Background/Aims Bulevirtide (Hepcludex®) is the first drug approved for the treatment of chronic hepatitis D (CHD), unlike the current off-label treatment (PEG-IFN-α), limited in clinical practice and associated with post-treatment relapses. In a hypothetical cohort of CHD patients in Spain, the study aim was to compare the efficiency of bulevirtide with PEG-IFN-α in terms of clinical events avoided and associated cost savings. Methods A validated economic model reflecting the natural history of the disease was used to project lifetime liver complications and costs for two hypothetical cohorts treated with bulevirtide or PEG-IFN-α. The model considered progression to complications such as decompensated cirrhosis (DCC), hepatocellular carcinoma (HCC), liver transplantation (LT), and death. The efficacy rates used at 24 and 48 weeks were defined as the combined response rate for bulevirtide and undetectable HDV RNA to PEG-IFN-α. The numbers of clinic events and associated costs were evaluated from the perspective of the National Healthcare System. Results In a hypothetical cohort of 3882 patients, bulevirtide reduced the numbers of complications events in comparison to PEG-IFN-α (152 DCC, 113 HCC, 11 LT, and 321 deaths over a lifetime). This was associated with a reduction of event-related costs of €11,837,044 (DCC €1,138,059; HCC €1,503,583; LT €7,834,291; and death €1,361,111). Conclusion In patients with CHD, bulevirtide could prevent a significant number of clinical events compared to PEG-IFN-α and contribute to cost savings through these reduction in liver complications. Further testing for hepatitis D virus is needed so that more patients can benefit from bulevirtide. Antecedentes/Objetivos La bulevirtida (Hepcludex®) es el primer tratamiento aprobado para la hepatitis D crónica (HDC), a diferencia del tratamiento con PEG-IFN-α (fuera de indicación) limitado en la práctica clínica por estar asociado a recidivas tras el tratamiento. El objetivo fue comparar la eficacia de bulevirtida vs. PEG-IFN-α en términos de eventos clínicos evitados y ahorro de costes asociados en una cohorte hipotética de pacientes con HDC en España. Métodos Se utilizó un modelo económico validado que refleja la historia natural de la enfermedad mediante la simulación de complicaciones hepáticas (cirrosis descompensada [CD], carcinoma hepatocelular [CHC], trasplante hepático [TH] y muerte) durante la vida del paciente. Se emplearon tasas de eficacia a las 24 y 48 semanas, considerando la tasa de respuesta combinada para bulevirtida y el ARN-VHD indetectable para PEG-IFN-α. Los eventos clínicos y sus costes asociados se evaluaron desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud. Resultados En una cohorte hipotética de 3.882 pacientes, bulevirtida redujo el número de complicaciones en comparación con PEG-IFN-α (152 CD, 113 CHC, 11 TH y 321 muertes, a lo largo de la vida). Esto supuso una reducción de 11.837.044 € (1.138.059 € CD, 1.503.583 € CHC, 7.834.291 € TH y 1.361.111 € muertes hepáticas). Conclusiones En pacientes con CHD, bulevirtida (Hepcludex®) podría prevenir un número significativo de complicaciones clínicas en comparación con PEG-IFN-α y contribuir al ahorro de costes a través de esta reducción de las complicaciones hepáticas. Es necesario realizar más pruebas de detección del virus de la hepatitis D para que más pacientes puedan beneficiarse de bulevirtida. This work has been funded by Gilead Sciences Spain. http://hdl.handle.net/11351/12746 Medicaments antivírics - Ús terapèutic Medicaments antivírics - Aspectes econòmics Hepatitis vírica - Tractament Hepatitis vírica - Aspectes econòmics Cost - Control ANALYTICAL, DIAGNOSTIC AND THERAPEUTIC TECHNIQUES, AND EQUIPMENT::Investigative Techniques::Epidemiologic Methods::Statistics as Topic::Models, Statistical::Models, Economic DISEASES::Virus Diseases::Hepatitis, Viral, Human::Hepatitis D::Hepatitis D, Chronic Other subheadings::Other subheadings::Other subheadings::/drug therapy HEALTH CARE::Health Care Economics and Organizations::Economics::Costs and Cost Analysis::Cost Control::Cost Savings CHEMICALS AND DRUGS::Chemical Actions and Uses::Pharmacologic Actions::Therapeutic Uses::Anti-Infective Agents::Antiviral Agents Other subheadings::Other subheadings::/therapeutic use TÉCNICAS Y EQUIPOS ANALÍTICOS, DIAGNÓSTICOS Y TERAPÉUTICOS::técnicas de investigación::métodos epidemiológicos::estadística como asunto::modelos estadísticos::modelos económicos ENFERMEDADES::virosis::hepatitis viral humana::hepatitis D::hepatitis D crónica Otros calificadores::Otros calificadores::Otros calificadores::/farmacoterapia ATENCIÓN DE SALUD::economía y organizaciones para la atención de la salud::economía::costes y análisis de costes::control de costes::ahorro de costes COMPUESTOS QUÍMICOS Y DROGAS::acciones y usos químicos::acciones farmacológicas::usos terapéuticos::antiinfecciosos::antivíricos Otros calificadores::Otros calificadores::/uso terapéutico Clinical and economic value of bulevirtide in the treatment of chronic hepatitis D Valor clínico y económico de la bulevirtida en el tratamiento de la hepatitis D crónica