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Comparison of regulatory pathways for the approval of advanced therapies in the European Union and the United States Obach, Mercè Iglesias-Lopez, Carolina Vallano, Antonio Agustí, Antònia Institut Català de la Salut [Iglesias-Lopez C] Departament de Farmacologia, Terapèutica i Toxicologia, Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Spain. [Obach M] Medicines Department, Catalan Healthcare Service, Barcelona, Spain. [Vallano A] Departament de Farmacologia, Terapèutica i Toxicologia, Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Spain. Medicines Department, Catalan Healthcare Service, Barcelona, Spain. [Agustí A] Departament de Farmacologia, Terapèutica i Toxicologia, Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Spain. Servei de Farmacologia Clínica, Vall d’Hebron Hospital Universitari, Barcelona, Spain Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus Teràpia genètica Medicaments - Desenvolupament Medicaments biològics Terapèutica Farmàcia - Investigació Europa ANALYTICAL, DIAGNOSTIC AND THERAPEUTIC TECHNIQUES, AND EQUIPMENT::Therapeutics::Biological Therapy::Cell- and Tissue-Based Therapy ANALYTICAL, DIAGNOSTIC AND THERAPEUTIC TECHNIQUES, AND EQUIPMENT::Investigative Techniques::Drug Development::Drug Approval ANTHROPOLOGY, EDUCATION, SOCIOLOGY, AND SOCIAL PHENOMENA::Social Sciences::Internationality::International Cooperation::European Union ANALYTICAL, DIAGNOSTIC AND THERAPEUTIC TECHNIQUES, AND EQUIPMENT::Therapeutics::Biological Therapy::Genetic Therapy ANALYTICAL, DIAGNOSTIC AND THERAPEUTIC TECHNIQUES, AND EQUIPMENT::Therapeutics::Therapies, Investigational TÉCNICAS Y EQUIPOS ANALÍTICOS, DIAGNÓSTICOS Y TERAPÉUTICOS::terapéutica::terapia biológica::tratamientos basados en células y tejidos TÉCNICAS Y EQUIPOS ANALÍTICOS, DIAGNÓSTICOS Y TERAPÉUTICOS::técnicas de investigación::desarrollo de medicamentos::autorización de medicamentos ANTROPOLOGÍA, EDUCACIÓN, SOCIOLOGÍA Y FENÓMENOS SOCIALES::ciencias sociales::internacionalidad::cooperación internacional::Unión Europea TÉCNICAS Y EQUIPOS ANALÍTICOS, DIAGNÓSTICOS Y TERAPÉUTICOS::terapéutica::terapia biológica::terapia genética TÉCNICAS Y EQUIPOS ANALÍTICOS, DIAGNÓSTICOS Y TERAPÉUTICOS::terapéutica::tratamientos en investigación Drug approval; Genetic therapy; Jurisprudence Aprobación de medicamentos; Terapia genética; Jurisprudencia Aprovació de medicaments; Teràpia genètica; Jurisprudència 2025-01-27T10:17:11Z 2025-01-27T10:17:11Z 2021-03 info:eu-repo/semantics/article info:eu-repo/semantics/publishedVersion Iglesias-Lopez C, Obach M, Vallano A, Agustí A. Comparison of regulatory pathways for the approval of advanced therapies in the European Union and the United States. Cytotherapy. 2021 Mar;23(3):261–74. 1477-2566 https://hdl.handle.net/11351/12493 10.1016/j.jcyt.2020.11.008 33483292 000620706900010 http://hdl.handle.net/11351/12493 eng Cytotherapy;23(3) https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2020.11.008 Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ info:eu-repo/semantics/restrictedAccess application/pdf Elsevier Scientia