Use this identifier to quote or link this document: http://hdl.handle.net/2072/117448

Assaig Clínic aleatoritzat de fase I en voluntaris sans per avaluar la seguretat de la vacuna terapèutica antituberculosa RUTI
Barriocanal Barriocanal, Ana María
Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, Terapèutica i Toxicologia; Costa i Pagès, Joana; Montané Esteva, Eva
Es va avaluar la seguretat de quatre dosis diferents (5, 25, 100 i 200 µg de FCMtb) d’una nova vacuna anti-tuberculosa (RUTI) en voluntaris sans comparant-la amb placebo amb un assaig clínic de fase I (n=24), unicèntric, doble cec, emmascarat, aleatoritzat (2:1), controlat amb placebo, seqüencial, d’escalada de dosi, administrant dues dosis de vacuna separades per 28 dies. Noranta-nou % dels esdeveniments adversos van ser lleus. Cefalea, dolor al lloc d’inoculació i fasciculacions van ser els esdeveniments locals més freqüents. Els grups de dosi de 5 i 25 µg de FCMtb van presentar la millor relació benefici/risc, sent d’elecció per a futurs estudis de fase II.
2011-04-26
615 - Farmacologia. Terapèutica. Toxicologia. Radiologia
Tuberculosi -- Vacunació
Tuberculosi -- Prevenció
Aquest document està subjecte a una llicència d'ús de Creative Commons, amb la qual es permet copiar, distribuir i comunicar públicament l'obra sempre que se'n citin l'autor original, la universitat i el departament i no se'n faci cap ús comercial ni obra derivada, tal com queda estipulat en la llicència d'ús (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/es/)
Research/Master Thesis
         

Full text files in this document

Files Size Format
TR_BarriocanalBarriocanal.pdf 410.8 KB PDF

Show full item record

Related documents

Other documents of the same author

Blanché i Vergés, Cèsar; Barriocanal Lozano, Carles; Martinell Andreu, Maria del Carmen; Massó, Sergi; López i Pujol, Jordi
Blanché i Vergés, Cèsar; Barriocanal Lozano, Carles; Martinell Andreu, Maria del Carmen; Massó i Alemán, Sergi; López i Pujol, Jordi
Blanché i Vergés, Cèsar; Barriocanal Lozano, Carles; Martinell Andreu, Maria del Carmen; Massó i Alemán, Sergi; López i Pujol, Jordi
 

Coordination

 

Supporters