Quan es comparen dos tractaments A i B en base a un anàlisi de supervivència sovint s'utilitza com punt final (endpoint) d'interès l'esdeveniment E* format per la unió de dos o més esdeveniments. Per exemple, en estudis cardiovasculars és usual fer servir l'esdeveniment composat per infart de miocardi no fatal (E1) i revascularització (E2). Les avantatges o desavantatges d'usar un esdeveniment composat E*=E1 U E2 enfront d'un esdeveniment basat en un subconjunt del mateix E* s'han discutit en diversos fòrums des de perspectives no estadístiques. La discussió estadística es pot abordar en termes de l'eficiència relativa de la prova del logrank per comparar els dos tractaments A i B usant només el temps T1 fins E1 (temps fins infart de miocardi) o fent servir el temps T* fins E* (temps fins a infart de miocardi o revascularització). L'eficiència relativa la tenim calculada per un seguit d'escenaris generals que tenen en compte els següents paràmetres: La freqüència d'observar E1 i E2 a cada grup (Grup A i Grup B), la correlació entre T1 i T2 a cada grup, l'efecte del tractament a cada grup. L'objectiu del present Treball de Fi de Màster es desenvolupar recomanacions per a decidir si cal estendre l'endpoint de E1 a E* en base als diferents valors dels paràmetres anteriorment descrits. Aquestes recomanacions es concretaran en l'àrea d' estudis cardiovasculars on s'utilitzen stents. . Quan es comparen dos tractaments A i B en base a un anàlisi de supervivència sovint s'utilitza com punt final (endpoint) d'interès l'esdeveniment E* format per la unió de dos o més esdeveniments. Per exemple, en estudis cardiovasculars és usual fer servir l'esdeveniment composat per infart de miocardi no fatal (E1) i revascularització (E2). Les avantatges o desavantatges d'usar un esdeveniment composat E*=E1 U E2 enfront d'un esdeveniment basat en un subconjunt del mateix E* s'han discutit en diversos fòrums des de perspectives no estadístiques. La discussió estadística es pot abordar en termes de l'eficiència relativa de la prova del logrank per comparar els dos tractaments A i B usant només el temps T1 fins E1 (temps fins infart de miocardi) o fent servir el temps T* fins E* (temps fins a infart de miocardi o revascularització). L'eficiència relativa la tenim calculada per un seguit d'escenaris generals que tenen en compte els següents paràmetres: La freqüència d'observar E1 i E2 a cada grup (Grup A i Grup B), la correlació entre T1 i T2 a cada grup, l'efecte del tractament a cada grup. L'objectiu del present Treball de Fi de Màster es desenvolupar recomanacions per a decidir si cal estendre l'endpoint de E1 a E* en base als diferents valors dels paràmetres anteriorment descrits. Aquestes recomanacions es concretaran en les 3 àrees següents: Estudis Cardiovasculars, Tractaments en Oncologia i Infecció per VIH. L'estudiant haurà de fer cerques en aquestes tres àrees, trobar i discutir el rang de valors dels paràmetres més habituals, utilitzar la metodologia ja desenvolupada per arribar a conclusions i si és factible recomanacions per cada àrea.

The principal aim of this thesis is to develop recommendations to decide when it would be better to use a composite endpoint consisting in adding an extra endpoint to the primary endpoint in stent coronary clinical trials studies. This guide will be based on the statistical efficiency as a function of a small number of interpretable parameters. In order to achieve this principal objective we have had to undertake many different tasks, from doing a systematic literature review, to learn how to use the Maple Software passing by a deeper understanding of the asymptotic survival theory, and last but not least, to learn how to use the Latex environment to write this thesis. what follows we itemize some of the most important steps done for the achievement of this work: 1. State of the art on composite issues endpoints. Advantages and disadvantages of using composite outcomes. 2. Statistical theory needed to compute the relative efficiency of a composite endpoint vesus a primary endpoint. 3. Literature search on stent coronary clinical trials. Identification of a range of values for each relevant parameter involved in the computation of the asymptotic relative efficiency. 4. Adapt Maple computations following the Gómez and Lagakos’s paper [16] to the specific set of values for stent cardiovascular clinical trials. 5. Execute the programs and analyze the results. 6. Propose guidelines for the use of composite endpoint in stent cardiovascular trials.