Abstract:
|
Objectiu: Valorar si I'Enfurvitide (ENF; T-20) augmenta I'activitat antiviral d'una combinació de quatre fàrmacs antirretrovirals (Lopinavir/Ritonavir. Efavirenz, Lamivudina í Tenofovir) en
pacíents infectats pel VIH que no han pres cap tractament antirretroviral anterior.
Métodes: S'ha realitzat un estudi pilot amb pacients VIH positius i naïves als tractaments antirretrovirals que tenien una càrrega viral superior a les 10.000 còpies/ml i cap resisténcia
documentada als farmacs subministrats. Els pacients van ser aleatoritzats per rebre Enfurvitide (Grup ENF) o no (Grup Control) en combinació amb Lopinavir/Ritonavir, Efavirenz, Lamivudina i Tenofovir. L'activitat antiviral va ser avaluada mitjançant I'estudi de l'evolució de la càrrega viral en els dos grups de tractament. Es coneix que la dinàmica viral, en resposta al tractament administrat, té dues fases de decreixement: una primera fase de decaïment ràpid i una segona
fase de decreixement més suau, fins que s'estabilitza. Aquesta càrrega viral va ser mesurada en el moment basal, cada 6 hores durant els 3 primers dies, 1 cop del dia 4 al dia 7 i després cada 3 dies fins la setmana 4. Per tal de modelar la dinàmica viral s'han ajustat models nolineals
d'efectes mixtes de la forma Aexp(-Bt) + Cexp(- Dt), que representen les dues
fases de decreixement exponencial. |